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研究报告

美国长期护理环境中过度活跃的膀胱保健负担:回顾性队列研究

撰写

Richard G Stefanacci, DO1;Jason Yeaw英里每小时2;Drishti Shah博士2;艾米金凯,马3.Paul N Mudd Jr,药学博士,MBA

联系

1杰弗逊人口健康学院,托马斯杰弗逊大学,费城,宾夕法尼亚州
2IQVIA, Falls Church,弗吉尼亚州
3.加州欧文市Urovant科学公司

披露

本研究的部分内容在2020年国际药物经济学和结果研究学会(ISPOR)虚拟会议上以海报形式呈现;2020年5月18 - 20日。本项研究的资金由Urovant Sciences提供。Urovant Sciences参与了研究设计、数据解读和手稿撰写;审核稿件的准确性;并提供提交的批准。作者保留了对稿件内容的指导。IQVIA获得了研究发起人的资助来进行这项研究。医疗写作和编辑协助由Curry Rockefeller集团有限责任公司(Tarrytown, NY)提供,并由Urovant科学公司资助。RGS是Urovant Sciences的顾问。 JY and DS are employees of IQVIA, which received funding for this study from Urovant Sciences. AK and PNM are employees of Urovant Sciences.

引文

中国路径。2021; 7(4):34-42。DOI:10.25270 / JCP.2021.05.00001
2021年1月28日收到;2021年4月12日接受。

一致

理查德斯蒂芬奇,
杰弗逊人口健康学院
托马斯杰斐逊大学
901核桃街,10楼
费城,宾夕法尼亚州19107
电子邮件:Richard.Stefanacci@jefferson.edu.

文摘:过度活跃的膀胱(OAB)在长期护理(LTC)设施中非常普遍,可能会对医疗资源使用(HCRU)和成本负面影响。我们采用LTC索赔和医院ChargeMaster数据(2012-2019)进行了这种回顾性研究,以通过将居民与没有OAB的VS的居民进行比较来描述和评估与OAB中的人口,治疗模式,HCRU和成本相关,并药理学治疗与未经治疗的居民患有oab。没有OAB的患者(n = 159,785)具有骨关节炎和接受抗抑郁药物或CYP2D6底物。没有OAB的VS居民利用医师办公室和特定疾病特定的门诊访问的利用率明显较高,全部导致保健费用提高了17%。未经处理的OAB药理学治疗(n = 52,569)vs未处理(n = 217,929)居民,医生办公室有尿失禁(分别为22.8%,分别为97.7%)和尿导管插入(60.3%vs 99.3%)。所有原因医疗保健支出减去药房成本为OAB治疗与未经治疗的居民的患者降低了23%。总体而言,OAB与美国LTC环境中的显着铰链和经济负担有关;治疗OAB导致诺治疗的诺疗成本降低,突出了对更好的治疗管理的需求。

关键词:卫生经济学、卫生保健利用、长期护理、尿失禁

补充资料可以在本文的PDF版本中查看。


超过3000万岁≥40岁的美国人受到过度活跃膀胱(OAB)的症状的影响,1对患者报告的生活质量产生负面影响。2在≥65年龄≥65岁的疗养院(NHS)的长期(LTC)居民中,OAB和/或尿失禁的患病率估计为70%;相比之下,年龄匹配的非合理性人士的普遍估计为44%。3.此外,尿失禁的存在和严重程度已被证明是将老年人放入LTC设置的预测因素。4-6OAB的成年人≥65岁,更有可能具有合并症条件和随后的多酚疾病与没有OAB的那些。7很少有研究评估了OAB在LTC设置中的影响。然而,一项研究表明,OAB的成年人≥65岁是在NH入学后6个月内的6个月内没有OAB的保健资源利用率(HCRU)和相关成本。8虽然已经确定了与单独OAB治疗相关的成本效益,9目前尚不清楚治疗OAB是否能降低LTC中OAB相关的HCRU和成本。

美国泌尿理性协会(AUA)建议行为治疗作为OAB的一线治疗,其可与药物结合;二线疗法包括抗胆碱能和β3-肾上腺素能激动剂。10虽然抗胆碱能器有效减少尿症状,但它们具有副作用,如口干,便秘,视力,尿潴留和认知功能受损。10因此,美国老年医学会啤酒标准建议老年人避免服用抗胆碱能药物。11与未使用抗胆碱能药物相比,使用抗胆碱能药物也与跌倒和骨折的风险增加相关,抗胆碱能药物累积负荷越大,跌倒和骨折的发生率越高。12 - 14在对OAB治疗的NH居民的一项研究中,大多数人伴随着严重的认知障碍和/或严重的行动障碍,15突出oab的高风险群体。因此,描述LTC设置中具有OAB的居民患病的特征和负担对于提供适当的治疗是重要的。

本研究的总体目标是描述和评估与美国LTC环境中与OAB相关的人口,治疗模式,肝脏和成本。具体目标包括通过检查与OAB的匹配群体和居民的居民与OAB的居民相比,评估OAB的差异来评估OAB的差异,与OAB药理学治疗的居民与未含植物的居民药理学治疗。药理学治疗OAB。

方法

学习设计和数据库

使用与IQVIA的新数据仓库联系的IQVIA的LTC药房数据进行了直立的索赔,进行了LTC设施居民的回顾性队列分析。新的数据仓库包括大约10亿个专业费索赔/年度,代表超过870,000名从业者/月,处方索赔,包括超过16亿零售/邮购的索赔,索赔占美国药房约85%的处罚规定,以及医院收费数据大师包括来自500多名医院的记录,涵盖700万年度住院住宿和6000万年度的住院性访问。该数据库具有位于社区心理健康中心诊所(> 3000诊所)内的大约165个药房的处方者和患者级数据。所有数据集都符合健康保险便携性和责任法,以保护患者隐私。

总体研究时间为2012年5月1日至2019年5月31日。确定感兴趣的研究队列的选择窗口是2013年5月1日至2018年5月31日,允许为期12个月的指数前和指数后时期。

资格,群组匹配和治疗组

由于数据库是开源的,因此应用了用于连续注册的代理。居民需要≥1办公室访问(在诊断数据库中)和≥1个处方索赔(在索引后的索引期间的处方索赔(处于处方或LTC数据库)。

OAB和非OAB队列:≥2月1日在2013年5月1日期间的数据库中待遇OAB的含量的成年人,并包括在2018年5月31日,包括在OAB Cohort(补充图1)。居民还被要求拥有药店的稳定性,定义为一致的最经常访问的数据报告,药房(每月报告相同的处方药店一段选择窗口中12个月和12个月的预处理和处方时期),≥80%覆盖12个月每个月的预处理和处方。患者级别的数据与LTC、专业费用索赔和处方索赔数据库相关联。如果存在数据质量问题(如无效出生年份、性别、地区),则排除居民。

从LTC数据集中随机抽取无oab相关处方且≥2张非同日非oab药物处方的索赔人样本。非OAB组和OAB组在比赛前和赛后采用标准化均数差异(SMDs)进行比较。匹配前临床变量的SMD≥0.1的居民采用1:1倾向评分与OAB队列匹配,最大允许倾向评分差<0.000001。匹配的变量包括耐用医疗设备的使用、共病、年龄(分类)、性别、地区、付款人、指数年份、提供者在指数日期的专业、Charlson共病指数和在指数之前的LTC天数(分类)。如果赛后SMD <0.10,则认为队列的变量平衡良好。匹配不成功的居民(SMD >0.1)被排除在进一步的分析中。

OAB治疗和未经治疗的队列:治疗的队列中的居民有≥2在LTC数据库中的选择窗口中感兴趣的oab药物的处方(补充图2)。OAB的药物包括尿抗胆碱能药物(达利那新、非索特罗定、黄酮类、奥昔布宁、索利那新、托特罗定、曲司平)和β3肾上腺素能激动剂(mirabegron)。在选择窗口观察到的第一个处方日期为索引日期。

未治疗队列的居民在选择窗口期间有≥2个OAB诊断(任何OAB诊断、尿失禁或高渗膀胱),LTC数据库中有≥1个非OAB处方。首次诊断日期为索引日期;要求住院医师在整个研究期间(2012年5月1日至2019年5月31日[包括指数前和指数后时期])无OAB药物处方。

统计数据

使用SAS V9.4进行统计分析。使用标准化差异检查OAB和非OAb群组之间基线人口统计学和临床​​特征的差异。SMD≥0.1证明了重要性。对于匹配的队列(OAB VS非OAB),使用McNemar的测试(分类变量)和Wilcoxon签名 - 秩测试(连续变量)检查HCRU的差异和成本。对于无与伦比的群体(OAB处理的VS未经处理),使用Chi-Square测试(分类变量)和Wilcoxon秩 - 和测试进行比较(连续变量);因为群组是无与伦比的,所以使用意义P.值。OAB组与非OAB组、治疗组与未治疗组的调整成本比采用带有对数链接和伽马分布的广义估计方程模型进行估算。考虑纳入模型的协变量包括由单变量发现引导的感兴趣的人口统计学和临床特征,并对使用一般线性回归模型进行了调整。如果显著(P.<.10)。

结果

OAB与非OAB队列

经过磨耗后,OAB队列包括159,785名居民,而非OAB队列包括212,616名居民。配对后,两组共纳入159,785名居民(补充图1)。除了性别(如预期的,大多数OAB居民为女性)和索引日期(表格1)。队列间的平均年龄相似(OAB, 75.3岁;non-OAB, 74.7年)。表格1

研究观察了OAB组和非OAB组在共病条件(OAB住院患者的多发性硬化和骨关节炎)和药物治疗(表格1)。在OAB组中,细胞色素P450 (CYP) 2D6底物药物的总体处方声明显著高于非OAB组(分别为73.8% vs 67.3%;SMD, 0.14),包括那些与QTc延长相关的患者(38.5% vs 28.7%;SMD, 0.21)。抗抑郁药物的使用在OAB组与非OAB组中也显著增加(54.3% vs 45.7%;SMD, 0.17),以及镇痛药的使用(分别为71.5% vs 65.1%;SMD, 0.14)。基线时,与非OAB队列居民相比,OAB队列居民具有更高的全因和疾病特异性HCRU (补充表1)。

在12个月后索引期间的OAB和非OAB队列的HCRU显示在图1。有OAB的居民比没有OAB的居民有更多的医生就诊次数(SMD, 0.14;P.<.001)和尿条件相关的门诊访问(尿路感染[UTI]:SMD,0.28;P.<.001;尿导管:SMD,0.42;P.<.001;OAB /高渗膀胱/尿失禁:SMD,0.55;P.<.001)和跌落/骨折(SMD,0.12;P.<.001),表明在LTC环境下,OAB居民存在显著的全因和疾病特异性负担。在指数后的12个月期间,OAB和非OAB队列的月平均处方数分别为9张和6张(SMD, 0.52;P.<.001)。图1

与较高的HCRU一致,OAB队列的成本明显高于12个月后的非OAB队列(表2.)。在非OAB队列的OAB COHORT中,中位数全面的医疗保健费用为8745美元,在非OAB队列中的5807美元(SMD,0.38; P <.001);药房总费用分别为5230美元,分别为2766美元(SMD,0.49;P.<.001);和门诊费用为1785美元,价值1465美元(SMD,0.13;P.<.001)。与非OAB队列的居民的居民有关的具体成本也明显高于非OAB队列:秋季/骨折,UTI,尿尿导管插入,尿失禁,便秘和OAB /高渗膀胱/尿失禁(SMD范围),0.10-0.55;P.<。001年,每个)。完整的费用清单列在表格中表2。

表2.

调整人口统计学和临床​​特征后,与非OAB队列(95%CI,15.4%-18.4%)相比,OAB队列的均原因保健成本较高了17%。P.<.001;表3;补充表2)。

治疗组与未治疗组

鉴定了总共52,569次诊断和药物治疗,并诊断出但不是具有OAb的药理学处理的居民。表3这些居民的基线人口统计资料载于补充表3。总体而言,治疗与未经处理的队列的居民年龄较大(平均年龄,74.4 vs 71.8岁),大多数是女性(70.1%与65.3%)。为选择感兴趣的药物(例如,抗抑郁药,镇痛药,抗精神病药,CYP2D6底物[QTC相关和敏感基质])的患病率(例如,关节痛,脑血管疾病,卒中,中风)和处方权利要求较高治疗的与未经治疗的队列(P.<.001)。在治疗的队列中,90.0%的接受OAB药物的居民对泌尿嗜酸性能的处方索赔(其中59.8%,其中59.8%接受oxybutynin),17.0%的乳蛋白酶处方。

关于HCRU,较低百分比的治疗与未经处理的居民有没有因尿失禁导致的医生办公室访问(分别为97.7%,分别为97.7%,尿导管术(60.3%vs 99.3%)和粪便尿失禁(1.0%Vs 4.7%))在12个月的索引后期(图2)。

图2

治疗与未经治疗的居民的中位数,总预算成本明显降低了(1760美元vs $ 2571;P.<.001;补充表4)。调整后的分析表明,OAB治疗居民在12个月后期后的药房成本低于药房的药房费用减去药房费用23%(95%CI,21.6%-24.0%;P.<.001;表3;补充表5)。OAB治疗和OAB未处理的群组之间观察到显着差异,用于几种总预期成本的组分,包括与尿失禁,尿导管术和OAB /高渗膀胱/尿失禁有关的成本(P.<.001,每个;补充表4)。

讨论

OAB与非OAB队列

OAB患者体验高水平的功能性损伤和身体限制,合并症和伴随药物使用。7在该研究中,与LTC设置中的居民具有较高的HCRU和与非OAb匹配的LTC居民相比的全因成本更高的17%。我们的结果通常与来自其他研究的结果一致,这些研究也对没有OAB的VS患者表现出更大的医疗费用。16日至18日系统审查和荟萃分析研究总体和OAB特定成本报告了年度总直接,药房和门诊保健费用的范围(2016年美元)$ 8168- $ 15,569,1182-3900美元和1495美元 - $ 6824,分别。19这些范围一般与本研究中患有OAB的LTC住院患者的平均总费用(15,870美元)和门诊相关医疗保健费用(3850美元)一致。我们的研究结果扩展了以前的研究,证明在LTC环境中与OAB居民相关的HCRU和成本增加。

正如在老年LTC中预期的那样,在OAB队列中多药治疗是常见的(中位数,9种药物)。这项研究中值得关注的药物包括那些具有抗胆碱能作用的药物,因为这些药物与不良的神经作用有关,如认知障碍和跌倒。20.在OAB队列中,接受抗抑郁药的更高比例的居民,其中一些具有强抗胆碱能效应(例如,三环抗抑郁药[TCAS],选择性血清素再摄取抑制剂[SSRIS;帕罗西汀,氟西汀]),与非OAB队列相比。此外,许多抗胆碱剂是CYP2D6底物,并且当与CYP2D6组合使用时,抑制剂可能导致抗胆碱能负荷或与抗胆碱所作相关的安全性和耐受性问题,例如QT延长。21日,22日在老年OAB患者中,高血压等心血管合并症是很严重的。7因此,具有接受多酚和患有多酚和心血管的老年人的成年人可能会增加临床显着的药物 - 药物相互作用和不良反应的风险。22.在这项研究中,OAB队列中的居民比例显着更高的居民对与非OAB队列(分别为74%vs 67%)的CYP2D6底物的药物的处方。增加了在接受CYP2D6底物的高比例居民中反映的多酚疾病增加了抗丘脑能负荷的可能性和居民的居民的可能性。此外,与在指数后期的12个月后与非OAB队列相比,OAB队列中的居民比例明显高的居民与跌倒/骨折相关的门诊。

与没有OAB的居民相比,OAB队列中的居民在多发性硬化和骨关节炎如多发性的利益条件下具有更高的患病率。然而,由于用于治疗神经源性膀胱的OAB药物,具有合并多发性硬化的居民的真正比例可以是人为膨胀的。诸如骨关节炎的共血症条件可以使植物具有oab落入落下和随后的骨折,因为下肢骨关节炎已被证明增加跌倒风险,与年龄和性别无关。23.抗抑郁药和镇痛药使用的增加进一步突出了OAB患者抑郁水平和临床负担的增加。与年龄匹配的对照组相比,OAB患者报告的抑郁水平更高,且更大的OAB症状负担与抑郁症状的严重程度正相关。24.其他研究已经确定了OAB和疼痛障碍等关节炎和神经系统合并症之间的关联。25.植物居民的更高医疗利用率,成本和疾病负担的调查结果进一步强调了适当和及时诊断OAB的重要性。

治疗组与未治疗组

总体而言,与未经治疗的人相比,所有原因医疗费用减去药房费用减少23%,居民对OAB进行药理学治疗的居民。对于治疗的VS未经处理的居民,HCRU通常也较低。在12个月的指数期间,OAB治疗队列中的居民更少,与卵巢未处理的队列中的患有尿失禁或导尿管相关的门诊有关。治疗OAB的居民往往更老,并且比未治疗的人更旧的药物,例如抗抑郁药和镇痛药,其与在以前研究中患有OAB患者的患者的合并症一致。7日16

虽然行为治疗在某些患者群体中可能足够,但它可能不能解决OAB症状的所有方面。AUA指南推荐行为管理结合药物治疗作为一线治疗。26.然而,用于治疗共同OAB合并症的一些药物具有抗胆碱能性质,并且是CYP2D6基底(例如,TCAS,SSRI)。-这些治疗有时与CYP2D6抑制剂的OAB治疗一起使用(如米拉贝隆、达利那新),28、30、31日因此,必须将使用抗胆碱能器治疗OAb的任何潜在益处,以抵抗常见的抗胆碱能副作用的显着风险以及接受多酚植物的居民中的药物 - 药物相互作用。在我们的分析中的治疗居民中,90%的尿性抗胆碱剂的处方索赔,〜60%的居民接受氧中蛋白的处方。与Oab-未处理的队列(22%)相比,较高的经处理居民比例的处理居民对跌落/骨折(29%)进行了门诊,这可能部分地随着抗胆碱能负荷增加而相关。在接受药理治疗的成年人中,已显示抗胆碱能药物和随后增加的抗胆碱能负担,从而有助于增加跌倒风险。12 - 14OAB的患者也通常具有增加风险的可变性,并且OAB本身可能导致落下的风险增加。25,32

鉴于LTC环境中的OAB患病率高,以及相关的经济负担3.这里报告的结果可能是居民和付款人在考虑成本和涉及OAB治疗的风险效益决策时成为居民和付款人的重要因素。事先研究表明,老年艾布患者的干预提高了生活质量。33.本研究突出了铰接治疗与未经治疗的居民治疗患者的负担的差异,并提出了LTC环境中的医生应调查OAB治疗与居民的机会。因此,医生在教育员工和居民的员工和潜在治疗策略方面的作用非常重要,特别是在老年患者群体中。此外,顾问药剂师可以很好地定位,以减轻药物相互作用和不良事件的可能性。

限制

该分析使用了OAB居民和匹配的非OAB队列居民的大数据集,以确定与OAB唯一相关的特征、医疗保健利用和成本模式。这种分析的局限性包括回顾性数据库研究的共同之处,如依赖于报告的和通常不完整的数据。LTC设施的居民人口也可能会导致结果的偏差,因为这些居民有增加的共病和多药,这往往导致高护理负担,并可能部分解释HCRU和OAB队列的成本增加。然而,用于分析队列间差异的回归模型解释了共病的方差。目前尚不清楚没有接受处方药物治疗的OAB患者在多大程度上接受或遵循行为或饮食调整,这是建议的OAB一线干预措施之一。10使用OAB药物作为允许纳入居民而没有正式诊断索赔的主要标识符,虽然处方权利并不能保证患者服用药物治疗。此外,索赔数据库不提供使用过于计数器的药物的可见性。最后,虽然我们的治疗和未经治疗的群组的模型占相关的相关变量,但可能对可能有偏见的结果进行了额外的恐慌。

结论

本研究表明,OAB与美国LTC环境中的重大保健利用和财务负担有关。患有OAB的居民显着提高了HCRU和17%的全致原卫生保健成本与12个月期间没有OAb的匹配居民相比。

具有药理学治疗的OAb的居民比例显着降低了与药理学未经治疗的居民的12个月内与泌尿情况相关的门诊。OAB的治疗与较低的药物费用减去23%的药房费用。这些结果强调了在LTC设置中对OAB处理更好地管理OAB的需要。

补充资料可以在本文的PDF版本中查看。

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