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博客

PCORI在其新原则中纳入成本但不是成本效益

10月9日,2020年

Shafrin

杰森沙菲林,博士,医疗保健经济学家

由经济实惠的护理法案(ACA)于2010年创建,患者以患者为中心的结果研究所(PCORI.)资助了各种各样的研究来比较不同的治疗方法。但是,PCORI被禁止资助的一件事是成本效益分析。然而,《社会保障法》第1181节扩大了PCORI可以研究的结果类型的范围,包括一些成本结果。正如PCORI在其提出“原则”,用于审议全方位的成果数据

“研究应酌情设计,以考虑和捕获与之相关的全系列临床和患者患者的结果,并满足患者,临床医生,购买者和政策制定者在制定知情的健康决策方面的需求。In addition to the relative health outcomes and clinical effectiveness, clinical and patient-centered outcomes shall include the potential burdens and economic impacts of the utilization of medical treatments, items, and services on different stakeholders and decision-makers respectively. These potential burdens and economic impacts include medical out-of-pocket costs, including health plan benefit and formulary design, nonmedical costs to the patient and family, including caregiving, effects on future costs of care, workplace productivity and absenteeism, and healthcare utilization"

但是,没有人应该将PCORI误认为健康技术评估(HTA)机构。事实上,禁止PCORI进行成本效益研究。

"The authorizing law includes the limitation that PCORI “not develop or employ a dollars-per-quality adjusted life year (or similar measure that discounts the value of a life because of an individual’s disability) as a threshold to establish what type of health care is cost effective or recommended.” Moreover, PCORI is not permitted to “mandate coverage, reimbursement, or other policies for any public or private payer.”

然而,PCORI的确实具有新的原则,以便更好地衡量更广泛的利益相关者结果。这些包括:

  1. PCORI资助的研究可以考虑对患者和护理人员重要的全部结果,包括负担和经济影响。These costs may include patient costs (e.g., time in hospital, time home from work or usual activities, cost/time for transport, childcare costs, out-of-pocket costs), caregiver costs (e.g., hours spent caregiving, foregone wages), health care utilization (but not cost), and medical cost offsets.
  2. PCORI资助的研究可以考虑与其他利益相关者相关的全部结果,当这些结果对患者对患者产生近期或长期影响。相关的经济影响包括治疗成本(药物成本、员工时间)、使用率(不含相关成本)、成本抵消(例如,使用急诊科的变化、看医生的次数、住院或住院时间的变化)、方案成本、雇主负担(例如,缺勤、生产力)
  3. 关于负担和治疗方案的经济影响的数据必须适当,与研究的临床目标相关。PCORI要求利益相关者参与他们所有研究的一部分。“PCORI要求申请人在制定研究问题、制定研究设计以及确定要衡量的结果时,与相关利益相关者保持联系。”尽管有原则1和原则2中描述的内容,PCORI指出,比较临床有效性是他们的职责,PCORI不会资助那些主要终点为成本-效果分析的研究(例如,成本/QALY)。
  4. 除了收集负担和经济影响数据外,PCORI还可以支持进行某些类型的经济分析,作为资助研究的一部分,以增强这些信息对卫生保健决策者的相关性和价值。PCORI重申,他们不会做成本效益研究,也不是授权覆盖或报销政策。

PCORI在2020年11月13日之前接受公众评论,对于那些想要在这些变化的人来说。

评论得到了Shafrin博士的许可

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