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生物标引导的先进卵巢癌的一线维持治疗:现实世界的成果和成本

2021年4月27日

Daniel Simmons,Pharmd,MS,Astrazeneca,讨论了对比较无进展的生存(PFS)和每月PFS之间的PFS之间的成本的研究结果和前进的卵巢癌的一线维持疗法的非生物标志性的方法。

这些结果呈现在2021年妇科肿瘤学会(SGO)关于妇女癌症的年会。

成绩单

大家好,我是Dan Simmons,阿斯利康健康经济与成果研究副主任。我很高兴与大家分享我来自阿斯利康和约翰霍普金斯大学医学院的同事们在2021年妇科肿瘤学会会议上发布的一张海报。我们海报的标题是HRD生物标志物指导的晚期卵巢癌一线维持治疗相关的临床结果和费用”

尽管先进的手术和化疗,大多数卵巢癌的女性往往会发生重新。已经开发了几种第一线维护疗法,以帮助延迟或潜在地防止复发或进展。Olaparib是一种聚ADP核糖聚合酶或PARP抑制剂,用于患有抗乳腺癌或乳腺癌突变的患者的第一线维持治疗BRCA.基因基于独立-1试验。还与贝伐单抗的患者组合,用于患有同源重组缺乏或基于PAOLA-1试验的HRD的患者。

HRD是一个新兴的生物标志物,约50%的患者包括BRCA突变,同源重组修复途径的其他突变,以及可能是对PARP抑制剂的反应预后的改变的基因表达的其他原因。NIRAPRIB是另一种用于维护的PARP抑制剂,无论生物标记状态如何。虽然在没有生物标志物测试的情况下批准,但在Prima试验中具有阳性HRD测试的组具有比HRD阴性的较大的好处更大。Niraparib与Bevacizumab尚未在多臂对比试验中进行测试,并提供有限的数据。最后,在没有生物标记测试的情况下也批准了Bevacizumab单疗法。

考虑到多种可用的维持方法,我们研究的目的是对使用HRD生物标志物引导与非生物标志物引导维持方法相关的成本和临床结果进行建模。HRD指导方法为所有HRD阳性维持符合条件的患者处方PARP加贝伐珠单抗,并对所有HRD阴性患者使用贝伐珠单抗或常规监测。一种非生物标志物指导的方法为所有符合维持条件的患者处方PARP抑制剂。因为生殖系BRCA.测试是一种护理标准,我们将PARP成本视为Niraparib和Olaparib的加权平均值,以专注于HRD测试的影响。

我们利用了100个新诊断的第3阶段3或4级晚期卵巢癌患者的参数马尔可夫模型,根据HRD生物标志物引导策略或非生物标志物引导策略规定了一线维护。该模型采用美国商业付款人的观点和五年地平线,在此期间,患者可以在进展到停药或死亡之前通过多达4条治疗。该模型包括测试,药物收购,管理和不良事件管理成本。

我们从调整后的试验数据中应用指数曲线来估计无进展生存期。在PRIMA、SOLO-1和PAOLA-1试验中,人群之间的复发或进展风险存在显著差异。为了解释这种异质性,我们使用了两种方法来调整试验数据。方法一采用群体调整数据,调整中位数PFS估计到一个普通患者群体。方法二:采用临床医师输入对试验数据进行调整。

成本和其他投入,如不良事件率是基于公开的文献可用的。对于药物给药,我们利用了FDA认可的剂量,试验数据和来自Optum Research数据库的现实数据。药物成本基于批发的收购成本,测试成本基于Myriad MyChoice测试的名单,这是奥拉帕里布在第一行维护中进行了批准的HRD测试的批准伴侣诊断。

在两组中,65%的患者接受了铂化疗并对其有反应,符合接受维持治疗的条件。在生物标志物引导组中,31例接受PARP +贝伐珠单抗治疗,10例接受贝伐珠单抗治疗,24例接受常规监测。在非生物标志物引导下,这65人接受了PARP治疗。假设两组各35例不符合维持条件的患者相同,不纳入模型。

我们的型号估计,使用两种调整方法,即生物标志物引导方法会产生更好的临床结果并显着降低成本。生物标志物的引导方法导致4至213个额外的队列额外的一线进展免费生存。通过使用调整非均妥的试验结果的两种方法来确定该范围。

生物标志物引导的5年成本为258 - 2650万美元,而非生物标志物引导的5年成本为2830 - 3110万美元。这相当于在100名患者中每月节省1,002美元至6,598美元的PFS成本。在所有测试场景和评估结果的方法中,生物标志物引导的方法节省了成本,并为人群带来了更好的临床结果。

我想讨论一些关键的限制和未来研究的领域。PFS模型采用指数曲线拟合PFS中位数数据。未来的研究应探索其他外推技术。现实世界的PFS数据一旦可用,也可以更好地为建模估算提供信息。该模型不衡量质量调整生命年或总生存期,而是关注无进展生存期。未来的研究可以评估这些结果。该模型还假设,如果HRD阳性,生物标志物引导臂中的患者都接受联合治疗。如果一些患者接受单药治疗PARP,特别是患有PARP的患者,可以节省更多的成本BRCA.突变。反射测试也可能影响成本。

总体而言,我们的研究表明了个性化医学在晚期卵巢癌症维护中的重要性。您越多能为患者个性化治疗,成果越好,治疗更具成本效益。我们的模型突出显示HRD测试,尽管其初始成本可以被视为投资。五年多,使用生物标记的方法可以导致患者的人口水平结果更好,以及对付款人的成本节约。


Bradley W等。HRD生物标志物引导的晚期卵巢癌一线维持治疗相关的临床结果和费用发表于:虚拟2021年SGO妇女癌症年会;2021年3月19-25,。11035年海报。

Simmons博士报道了阿斯利康的雇佣情况。

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