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视频

对转移CRPC患者的临床结果与早期的RA-223

2021年4月23日

Richard Lee-ying,MD,Calgary大学Calgary大学Canada,Calgary大学讨论了在治疗序列早期使用RA-223时评估转移性阉割的前列腺癌患者的临床结果的结果。

这些结果呈现在Virtual 2021 asco泌尿族癌症癌症研讨会上。

成绩单

我叫李英理查。我是卡尔加里汤姆贝克癌症中心的医学肿瘤学家也是卡尔加里大学的临床助理教授。我今天在这里与您讨论的是GU 2021 ASCO会议上关于转移性去雄耐药前列腺癌患者在早期和晚期接受镭223治疗序列的临床结果的报告。

最终,这项研究是根据Ontario的来自ICES的数据来源的帮助,他们使用数据分析服务来查找我们的患者队列,并由拜耳赞助。它是一个较大项目的一部分,称为重新激活。

本质上,这项研究背后的全部目的是看,接受镭的患者的现实世界结果是什么,以及我们选择影响结果的测序是什么?

正如你们很多人都知道,加拿大批准了五个延长寿命的疗法,用于转移性阉割的前列腺癌。目前有没有Cabazitaxel,Docetaxel,Abiraaterone和依甲酰胺目前的镭-223。管道中还有其他东西,但这些东西是加拿大最容易获得的东西。

基本上,大多数这些药物都与多西紫杉醇进行了研究。它实际上毫无疑问,即使我们拥有所有这些不同的选择,如何最好地序列。这就是这项研究的问题。

在加拿大,我们拥有普遍的医疗保健系统,因此所有这些治疗都是加拿大卫生的批准,但我们可以访问他们的方式可能因省市而异。每个省都必须在何时以及当要获得资助或报销或未偿还的治疗方面做出自己的决定。这可能导致加拿大的一些差异访问。

在艾伯塔省,我在省,我们无法访问镭radium-223。在进行该研究的安大略省,镭-223可以很容易地进入。这就是为什么我们去那里看看结果取决于镭-223,如果早期或迟到。

早期,我们定义为二线治疗,然后迟到,我们被定义为第三线治疗或超越。我们通过ICES计划汇集了公共数据来源,该计划汇集了安大略省的所有行政数据,然后分类为收到至少两条延长寿命治疗。在第二线设置或第三或更高版本中接收镭〜223。

我们的主要结果是观察总体生存率,看患者是否会因为使用镭- 223而活得更长或有更好的结果?我们的次要结果是无事件生存率、首次住院时间和首次急诊就诊时间。

我们使用了Cox比例危险模型,因此计算过程方法,以专门用于不朽时间偏差的风险。仅仅因为我们如何组织我们的团体,二线治疗镭-223与第三行或之后,第三行或后来的每个人都可能会更长时间更长时间,以便在第三次接受治疗或以后的行设置。

计数过程方法允许我们解释这一点,并且仍然基本上比较了这两个组,更多地更有一种公平的时尚。然后我们还还调整了相关的固定和时变协方差,并试图控制这些潜在的混乱,基本上。我们从2012年到2017年看着患者。

所有诊断转移性阉割前列腺癌的男性,那么谁接受了至少两个月的治疗。其中253分分为早期的镭-223使用组,然后345分为已故的群体。

两组之间的基线特性相对相似。主要的异常值是,从他们的初始寿命治疗到他们的第二个寿命治疗的中位时间在早期的群体中较晚的时间更长,而在两个月内只有一点点。

就随访时间而言,已故组中的患者具有更长的随访时间。与早期群体有关的一年,这几乎是两年的两年。

尽管在晚组的后续较长,但相似数量的患者死亡,所以我相信约85%的人。晚期的患者接触不同的寿命延长疗法。它们具有暴露于不同代理人的高率。

最终的差异最终是,在晚组中,大约90%的患者暴露于多西紫杉醇,而在早期组中只暴露于多西紫杉醇的约48%。

总体而言,我们从研究中的发现是整体生存的危害比对已故的群体有利。调节后危险比为0.79,95%置信区间约为0.66至0.95。调整后的中位数总生存时间为10.7个月,而早期的8.3个月则为8.3个月。

同样,对于无事实的存活,我们发现危险比为0.71,也有利于早期组,因此调整后的中位时间为9.3,而6个月相比为9.3。

然后我们的其他二次结果在第一次住院时间和第一次紧急访问时的时间也有利于早期组。危险比分别为0.61和0.78。总的来说,所有这些事情似乎都在发起信号传染性,即早期使用镭-223似乎与更好的结果相关。

当然,这项研究确实有一些局限性。这是一个回顾性类型的研究,或观察研究可能是放置它的更好方法。有未受控制的混乱,我们不控制,以及选择偏见的风险。人们可能选择早些时候使用镭radium-223。有关某些人,出于其他原因,可能会影响其结果。

然后,最终,该研究确实专注于如何最好地定位镭-223。它没有考虑到如何最好地定位其他延长寿命的疗法。它确实限制了我们如何解释这些结果。

总的来说,尽管有这些限制,但这是一个真实的世界,这是一个基于人群的评估,用于评估人们在病程早期或晚期获得镭223后的结果。我们能够控制时间变化的协方差和永恒的时间偏差。正是这些因素使得这些结果非常有价值。

总的来说,我对本研究的解释是,早些时候镭患者与后来的治疗课程相反,似乎有更好的结果。这与我们在其他延长前列腺癌中看到的一般趋势保持一般趋势。我们之前使用代理商,他们似乎更有效。

如果您有一个患者,您认为将从镭radium-223中受益,请稍后而不是稍后会有意义。同样,它并不能考虑到不同延长寿命之间有选择的事实。如果有人是候选人,不要等待使用它。非常感谢您的关注。   


MBuagbaw L,Lowther J,Lee-Ying RM。在治疗序列早期接受镭抵抗前列腺癌(MCRPC)的临床结果,接受镭-223(RA-223)。介绍:Virtual 2021 ASCO GeaItariarary癌症研讨会;2月11日至13日,2021年。摘要136。

Lee-ying博士报告拜耳,詹森,萨诺菲和amgen的咨询支付,以及Sanofi的研究资金。

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