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Enfortumab Vedotin对局部晚期或转移性尿路上皮癌的化疗

2021年3月23日

Jonathan Rosenberg,MD,纪念Sloan Kettering Cancer Center,纽约,纽约州,讨论了一项阶段3试验的结果,比较了在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的Chaftumab Vedotin和化疗,他们在含有先前含铂的化疗和疾病进展期间或之后的疾病进展PD-1 / L1抑制剂治疗。

这些结果呈现在Virtual 2021 asco泌尿族癌症癌症研讨会上。

成绩单

我的名字是Jonathan Rosenberg博士。我是一名医疗肿瘤学家,在纪念斯洛南肯特,在那里我领导了泌尿生殖癌症肿瘤学计划。今天我很高兴与您讨论第3阶段,随机试验,对转移性疾病患者的患者进行了3阶段,随机试验或标准化疗。

Enfortumab Vedotin被开发为靶向分子Nectin-4的抗体药物缀合物,其在绝大多数尿路上癌细胞上表达。它以第1阶段和2阶段表明,目标反应率约为40%,这导致了随机第3阶段试验的发展。

根据第2阶段研究,EV-201作为加速批准的FFDOAB Vedotin是在临床肿瘤学杂志上发表的。然后将其跟进随机癌症癌症患者的随机阶段3试验,并在2021年的同一天在新英格兰期刊上发表。

该试验随机化患者在每28天的每28天静脉内以1.25mg / kg的剂量给予1.25 mg / kg的vedotin,或在美国的标准化疗是紫杉醇或多西紫杉醇,如果它们被治疗在欧洲。

超过600名患者以1:1的方式随机随机随机分配给这些臂中的任何一个。患者被治疗直至疾病进展。该研究表明,在中位生存期的约4个月改善的危险比为0.7的危险比为0.7的患者的整体存活率提高。

毒性剖面与先前第2期研究中所见的疲劳,周围神经病变和皮疹是最突出的毒性,尽管罕见的严重高血糖和更严重的皮疹的皮疹均被观察到。

我认为,这些结果是练习 - 改变并确认,在患有先前化学疗法和免疫疗法的患者中,应建议基于EV-301的结果接受第三线设置中的enferumab vEdotin。

FDA可能会在美国完全批准EV-301,并将导致欧洲批准这一患者人口。进一步的研究正在寻找以早期的治疗方法治疗患者,也可以作为单药治疗或与Pembrolizumab组合。

与Pembrolizumab的组合已获得FDA突破治疗指定,但尚未在美国批准。进一步的研究正在进行中。非常感谢你。


Powlles T,Rosenberg Je,Sonpavde G,等人。EV-301的主要结果:患有先前治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者enfortumab Vedotin对化疗的III期试验。  Presented at: the virtual 2021 ASCO Genitourinary Cancers Symposium; February 11-13, 2021. Abstract 393.

罗森伯格博士曾担任西雅图遗传学,斯特雷斯,默克,BMS,Astrazeneca,拜耳,罗氏/ Genentech,Mirati,GSK,Boehringer Ingelheim,Janssen,Pfizer,EMD-Serono和Lilly。

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