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美国转移性尿路上皮癌的一线治疗方法

2021年5月4日,

佩特罗斯·格里斯,博士,华盛顿大学,西雅图癌症关怀联盟,讨论了一个定性研究的结果,探索有关转移性尿路上皮癌患者的一线治疗选择,测试实践和治疗资格决定簇的决策过程。

这些结果呈现在2021年虚拟国家综合癌症网络(NCCN)年度会议上。

转录物:

你好。我Petros Grivas。我是西雅图癌症护理联盟的医学肿瘤学家,华盛顿大学弗雷德·哈金森癌症研究中心的副教授。

我非常兴奋,因为我们已经与一个优秀的团队进行了一些工作,该团队对美国肿瘤学提供商进行了定性分析,涉及在晚期尿路上皮癌的一线环境中使用检查点抑制剂的策略和方法。

这项工作的目的是了解影响晚期尿路上皮癌一线临床决策的原因和因素,并识别人们可能无法采用标准护理的障碍。

在开始我的演讲之前,我想指出数据方面的临床背景。我想提醒观众的是,JAVELIN膀胱100试验改变了实践的结果,在对诱导化疗有反应或疾病稳定的患者中,该试验随机使用了avelumab加最佳支持治疗与单独使用最佳支持治疗。

Avelumab加最佳支持治疗延长了总体生存期和无进展生存期在这个切换维持设置中导致了一个新的护理标准,应答或稳定疾病化疗后切换维持的一级证据,正如我提到的,改变了NCCN指南,ESMO指南,并于2020年夏天获得了FDA的批准。

与此同时,我们在一线进行了许多同时使用化疗和免疫治疗的临床试验,如KEYNOTE 361或IMvigor 130,但这些试验并没有改变治疗标准,因为它们没有显示同步化疗/免疫治疗的总生存期获益显著。

由于这个因素,在没有显着的整体生存效益的情况下,我们现在不使用同时化疗,免疫疗法在晚期尿路上皮癌症中。我们正在使用交换机维护方法,并在响应或稳定的疾病到化疗后进行交换机维护。

我们希望评估肿瘤提供者和肿瘤护士的实践模式。具体而言,我们对18个肿瘤提供者和18个肿瘤护士进行了访谈,该护士有经验治疗尿路上皮癌症的患者。我们使用了半结构化讨论指南来探讨了关于第一线设置中的治疗模式的决策过程。

我们特别询问了医护人员和护士是否会按照护理标准和一级证据使用铂类化疗后切换维持免疫治疗,或者他们是否会同时使用化疗和免疫治疗,以及这种特殊做法背后的原因。

对访谈进行录音并逐字记录,对录音进行编码并使用恒比较法进行分析,以确定与前线环境中决策相关的临床考虑因素的关键决定因素。

以描述性方式就摘要统计数据分析了研究参与者的人口统计学和临床​​筛选答复。所有数据都以双盲的方式收集,研究得到了豁免了Advarra IRB。

正如我之前提到的那样,18位美国的医疗肿瘤学家和18名肿瘤科学护士参加了该研究。提供者通常施用顺铂或基于卡铂的治疗作为一线治疗。

参与者使用所谓的Galsky标准来评估患者是否足够适合接受顺铂治疗。高尔斯基标准,提醒观众,包括表演状态,肾功能,心功能,神经病变,听力损失。这些是我们在临床实践中使用的一些标准。

不符合条件的患者,不适合铂类化疗的患者,特别是伴有医学共病的虚弱患者,接受检查点抑制剂作为单药单药治疗。FDA允许对不能耐受任何顺铂或卡铂的患者使用pembrolizumab或atezolizumab。

肿瘤科医师推荐在先进的尿路上皮癌的前线设置中推荐四个基于铂的化学疗法。肿瘤学家和护士群体都提到了在两到四个基于铂化疗化疗后评估的化学疗法的反应。

大多数参与者,约67%的肿瘤医生和71%的护士,更倾向于标准护理,即在有多个反应或稳定疾病的患者中,铂基化疗后再进行切换维持免疫治疗。

供应商将毒性、成本、疗效、总生存率等因素列为他们在一线环境下如何做出临床决策的关键决定因素。由于担心疾病进展,治疗提供者普遍不建议在维持环境下化疗和检查点抑制剂之间中断治疗。

我们描述了参与者的人口统计数据,以及我们提供了交换机维护免疫疗法的原理图,即现在是护理标准。

总的来说,我们有一些非常有趣的描述性分析和叙述为什么护理标准可能或不纳入一线设置以及因素,决策点,该提供商考虑到,并且显而易见的是再次,通过整体存活率和毒性副作用和成本测量的功效是这种决策中的相关因素。

该研究有局限性,关于谁是回答调查的人的潜在选择偏见。在谁回答特定调​​查的方面,可能存在一些选择或混杂偏见,谁没有。

此外,研究结果只代表了36个人的小样本,18名肿瘤医生和18名护士的经验和观点,他们不一定能代表美国执业肿瘤医生和护士的整个谱系。

可能会因为回忆而产生潜在的偏差,就像我说的,回忆时间偏差。然而,总的来说,我想说的是,该研究是该领域的一项新研究,它试图识别真实世界的实践模式,评估哪些因素与肿瘤提供者和护士在前线环境中做出决策有关,还有在晚期尿路上皮癌中采用标准护理治疗的障碍,我们现在有一级证据表明,在反应或稳定疾病后切换维护者avelumab为铂基化疗。

我要感谢这个团队在这项研究中所做的伟大工作。感谢您邀请我来总结我们的研究成果。我们正在撰写一份手稿,以便能够传播这些数据,并进一步激发社区内的讨论。希望在未来,类似的研究,也许更大的研究可以进一步评估这些重要的问题。谢谢大家。保持安全。

Grivas P,Roach M,Pawar V等人。一种定性研究,描述了美国转移性尿路上皮癌(MUC)的第一线(1L)治疗方法的定性研究。提出:NCCN 2021虚拟年度会议;3月18日至20日,2021年。摘要BPI21-004。


麦克里斯博士兼默克咨询咨询咨询,米尔斯托尔 - 迈尔斯·苏尔科学,埃米德·尼古尔科,西雅图遗传学,基础医学,辉瑞,詹森,生种,米拉氏疗养学,Exelixis,罗氏,Glaxosmithkline,Genentech,免疫性,达丹尼亚健康,无限药品,QED治疗和4D Pharma PLC;辉瑞,克洛维斯肿瘤,巴伐利亚北欧,免疫学,Bristol-Myers Squibb,Debiopharm Group,Merck,QED治疗,Kure IT癌症研究,Glaxosmithkline和Mirati治疗方法的资金。

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