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HRQOL在新诊断的卵巢癌中用VELIPARIB处理

2020年11月28日

大卫Cella,PHD,西北大学医学社会科学系讨论了第3阶段研究检查患者与尿基马里布和化疗治疗的新诊断卵巢癌患者的健康相关生活质量(HRQOL)的结果,然后进行尿基马里布维持。这些结果在Virtual 2020 ESMO年会上呈现。

成绩单

嗨。我是戴夫内堂。我是伊利诺斯州芝加哥西北大学的医学社会科学教授。

我将和你们简单谈谈PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的作用,特别是关于新诊断的3期或4期卵巢癌患者的生活质量他们已经接受了veliparib和化疗,其中一些人随后接受了veliparib维持治疗。

我们在这里要问的问题是在化疗中加入veliparib后生活质量是否会更好。

这项工作的背景是,我们研究了veliparib,这是一种口服聚(ADP -核糖)聚合酶,或PARP,对晚期卵巢癌妇女的生活质量的抑制剂,在这项3期试验中。所有这些患者都接受了卡铂-紫杉醇主链治疗6个周期。这是卵巢癌的标准疗法。

不同的是,我们随机分配女性veliparib,与化疗,然后让veliparib紧随其后veliparib维护,或与化疗得到veliparib然后紧接着安慰剂作为维护或者另一个控制组,化疗-只有紧随其后的是安慰剂,所以没有接受veliparib。

我们用简单而简单的问卷调查卵巢癌症症状和治疗副作用和欧元QOL-5D-5L的生活质量。我们研究了对这些生活质量评分的基线的平均变化的治疗比较分析,以及症状恶化的中位时间。

不同治疗组患者的人口统计学特征相似。研究依从性优于90%接受治疗的患者。

在EQ-5D的基线的平均变化方面看结果,我们发现分数一般上升,即在所有3组中都会变得更好。Veliparib加上化疗随后在紫色,紫色的维护,并没有像veliparib加上化疗一样大幅上升,然后是安慰剂或安慰剂加上化疗,然后是安慰剂。

虽然所有群体都有改进,但Veliparib Plus Chemo的相似但非显着的改进,然后是Veliparib臂。

的症状恶化,在18 -项症状问卷,不同群体之间没有差异,veliparib +化疗随后veliparib一直到紧随其后的是安慰剂,安慰剂加化疗,症状恶化的平均时间的总规模约为10个月。

情绪症状大约是10个月治疗副作用大约是6到7个月功能幸福感大约是7到8个月。不同治疗组之间没有差异。

总之,我们发现,与安慰剂加化疗后再进行安慰剂维持相比,加入veliparib后再进行veliparib维持相比,生活质量得分的改善较小。考虑到治疗中增加的不良事件或毒性,这是很自然的。

对于两个主要研究臂,虽然早期治疗副作用评分下降,但在后期周期观察到改善。生活质量领域症状恶化的时间在各个研究组中是相似的。

我们注意到,Veliparib之间没有观察到的临床上有意义的差异,然后观察到Veliparib Arm和安慰剂,然后是安慰剂ARM用于任何与健康相关的生活质量。

我们在这项研究中得出结论,与新诊断、晚期、高级别浆液性上皮性卵巢癌患者单独化疗相比,通过生活质量衡量,将veliparib添加到碳铂主干后继续维持veliparib并不会显著增加治疗负担。

鉴于有大约6个月的一个重要的优势发展-自由生存通过添加veliparib化疗化疗期间以及维护,我们得出这样的结论:这是一个有效的治疗进展的临床终点-自由生存以及生活质量的好处。谢谢你!

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