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Cabozantinib +直接口服抗凝剂在肾细胞癌中的实际应用

2021年4月21日

Akram Mesleh Shayeb医学博士加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心的一项回顾性多中心研究评价了cabozantinib联合直接抗凝剂或低剂量分子量肝素治疗肾细胞癌(RCC)的结果。

这些结果在虚拟2021年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。

成绩单

嗨,下午好。我叫Akram Mesleh Shayeb。我是加州大学圣地亚哥分校的一名血液肿瘤学研究员,我很高兴今天能和大家谈谈我们在虚拟2021年ASCO生殖泌尿系统癌症研讨会上展示的关于cabozantinib和晚期肾细胞癌的真实世界数据。

静脉血栓栓塞是癌症患者死亡的第二大原因。我们知道,cabozantinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,以血管内皮生长因子受体为靶点,抑制血管生成,而血管生成对肿瘤的生长、进展和生存至关重要。

它已经被批准用于多种肿瘤,包括用于晚期或转移性肾细胞癌患者的一线和二线系统性治疗。基于METEOR试验和CABOSUN试验的结果,在RCC患者中,cabozantinib显示出了更好的疗效和生存期。

除血管生成外,VGFA通路也起到止血作用。我们知道cabozantinib有几种毒性报道,包括3%的出血并发症,9%的血栓栓塞并发症和1%的胃肠道穿孔。

在临床试验之外,cabozantinib真正的血栓安全性尚不清楚。目前,该领域的一个主要障碍是如何平衡cabozantinib与不同抗凝剂的同时使用,这些抗凝剂是其他影响止血的药物,可能会导致附加的不良反应。

此外,新时代的直接口服抗凝血剂研究显示了其优于低分子肝素的优势,其应用在当今更为普遍。同时,cabozantinib最初的试验只允许同时使用低分子质量作为抗凝剂。

这也是我们开展这项研究的原因之一,因为cabozantinib与DOACs的安全性数据有限,同时与cabozantinib同时使用时,DOAC与低分子肝素的比较也有限。

在RCC患者中使用cabozantinib时,很难提供癌症相关血栓治疗和管理的准确受益风险比。我们的目的是研究不同抗凝剂的cabo在晚期肾细胞癌患者中的止血安全性。

我们在7个地点进行了一项多中心回顾性研究。基本上,我们包括了所有接受卡博赞替尼治疗的晚期RCC成年患者,我们将其分为3个不同的组。

一组为未使用抗凝药物的患者。第二组是DOACs患者,第三组是低分子肝素患者。我们在那次ASCO GU研讨会上共报道了180例患者。

那么抗凝可以用于静脉血栓栓塞的治疗,也可以用于卒中预防和AFib。我们的主要终点是评估主要出血事件的比例,因为这是根据国际止血和血栓协会标准定义的,这是抗凝试验的标准化标准。

此外,我们想看看在使用抗凝药物时新发或复发静脉血栓栓塞的比例。我们的队列大多数是男性透明细胞组织,并接受了肾切除术和风险分层有中等或低风险。

卡波赞替尼的治疗方案有很大的差异性。大约20%的患者将其作为一线用药,34%作为二线用药,45%作为三线用药。

当我们查看主要出血事件时,我们发现没有任何未使用抗凝药物的患者有任何重大出血事件,在低分子肝素组有2例患者,在DOAC组有2例患者有重大出血事件。

然后我们对大出血进行了总体比较,我们发现三组之间有统计学上的显著差异。之后,我们进行了两两比较,我们发现服用DOAC与低分子肝素的患者,以及服用DOAC与未使用抗凝药物的患者之间没有差异。

然而,我们确实发现了低分子质量与不使用抗凝血剂之间的差异,但使用低分子质量肝素的小组很小,因此很难就这个数字的意义提供明确的结论。

总之,我们有180例患者,接受直接口服抗凝剂的患者,该组的主要出血事件与未接受抗凝剂的患者无差异。基于此数据,我们可以说,在精心挑选的患者中,DOAC可以被认为是接受cabozantinib的患者并发用药。

我们目前仍在更新这个队列,到目前为止,我们有260名患者。在这项最新的分析中,将会有更多的患者使用低分子肝素。希望我们能对这一特殊群体的差异有更多的了解。


等。卡波扎替尼(cabo)联合直接口服抗凝剂(DOAC)或低分子肝素(LMWH)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效评价。发表于:虚拟2021 ASCO生殖泌尿系统癌症研讨会;2月11 - 13日,2021年。摘要291年。

Mesleh Shayeb博士称没有相关的经济关系。

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