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Pembrolizumab和Lenvatinib用于临床实践中的子宫内膜癌

2021年3月29日

在Virtual 2021年妇科肿瘤学会中提出的研究结果妇女癌症年会的年会支持临床实践中的Lenvatinib的较低的起始剂量,而不是FDA的目前推荐。

“Pembrolizumab / Lenvatinib在高级/经常性中展示了令人印象深刻的响应率近期2期临床试验中的子宫内膜癌,导致其加速的FDA批准。然而,推荐的20mg起始剂量的Lenvatinib的可耐受性可能是临床挑战,“Jeffrey如何,MD,MPH,MD安德森癌症中心,休斯顿,德克萨斯州和同事。

本研究评估了Pembrolizumab和Lenvatinib在临床实践中使用德克萨斯州长安德森癌症中心大学的初步疗效和毒性数据在临床实践中的使用。

在研究中纳入了接受≥1周期的患者的复发或晚期子宫内膜癌的患者。通过住院,治疗中断或中断的速度和剂量降低来评估毒性。通过对治疗的最佳放射学反应评估疗效,临床益处定义为具有稳定的疾病或部分/完全反应。

共有67例患者被纳入分析。中位随访时间为5个月,既往治疗的中位线数为2条。组织学亚型包括子宫内膜样(19)、浆液性(19)、癌肉瘤(13)、混合型(8)、透明细胞型(4)和其他(4)。

lenvatinib最常见的起始剂量为14 mg (n = 43;64.2%),其次是20 mg (n = 15;22.4%)。治疗相关的住院发生在26.9%的患者,但在lenvatinib剂量组之间没有差异。接受20mg lenvatinib治疗的患者与接受较低起始剂量的患者相比,停药和减量明显更高。此外,接受较高起始剂量的患者与接受较低起始剂量的患者相比,有更高的治疗中断趋势。

在56名可评估放射学反应的患者中,21例(37.5%)具有部分(n = 18)或完全反应(n = 3),18名患者(32.1%)稳定疾病。所有患者的患者都有14毫克的起始LENVATINIB剂量。Lenvatinib 20mg给药(23.1%)Vs <20mg(41.9%; 41.9%;P.= .56)或临床效益率(53.8%vs 74.4%,P.= .18;分别)。

此外,组织学亚型中没有报告响应率的差异(P.= 0.76)。癌症组织学的患者的反应率为25%,临床效益率为58.3%。

“在治疗复发性/晚期子宫内膜癌中,与FDA建议的20mg剂量水平相比,Lenvatinib的降低起始剂量与较少的治疗中断/中断和剂量去升级相关,同时保持等效的响应和临床效益率。此外,患有癌组织学的患者也似乎受益于Pembrolizumab / Lenvatinib,“博士如何结束。

“虽然需要较大的研究来验证这些安全性和功效结果,但我们的初步数据支持在临床实践中开始较低剂量的Lenvatinib,”他们添加。詹妮尔布拉德利

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