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在现实世界和试验环境中,Tisagenlecleucel具有相当的安全性和有效性

2020年11月11日

在真实世界和临床试验环境中,Tisagenlecleucel对急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的安全性和有效性具有可比性血液的进步(2020; 4[21]: 5414 - 5424。doi: 10.1182 / bloodadvances.2020003092)。

Tisagenlecleucel是一种CD19嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法,被批准用于治疗复发/难治性ALL和成人NHL的儿童和年轻成人患者。

Marcelo C Pasquini医学博士解释说:“更好地了解在临床试验之外接受tisagenleucel的患者的安全性和有效性结果对这些患者的护理至关重要。美国威斯康星州密尔沃基医学院国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)医学系及其同事。

该研究探讨了在现实环境中接受商业化化疗的患者的早期安全性和有效性结果。

截至2020年1月,共有来自73个中心的511名患者参加了这项研究。410例患者有随访资料(全部患者,n = 255;NHL, n = 155), ALL的中位随访时间为13.4个月,NHL的中位随访时间为11.9个月。

在ALL患者中,初始完全缓解(CR)率为85.5%。12个月缓解期(DOR)为60.9%,无事件生存期(52.4%),总生存期(OS)为77.2%。

在NHL患者中,最佳总缓解率为61.8%,包括39.5%的初始CR率。6个月DOR、无进展生存率和OS分别为55.3%、38.7%和70.7%。

≥3级细胞因子释放综合征和神经毒性分别在11.6%和7.5%的所有患者中报告。

Pasquini博士及其同事总结道:“该报告表明,在现实环境中,tisagenlecleucel对ALL和NHL的疗效与关键的ELIANA和JULIET试验相当。”詹妮尔布拉德利

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